TEMA EJE: PROPIEDADES FÍSICAS DE LAS DISOLUCIONES

ACTIVIDAD: DÍA DEL PADRE

REGIÓN: JUNÍN

DETERMINACIÓN DE LA DISOLUCIÓN EN TABLETAS DE TRIFLUOPERAZINA 1 MG POR EL MÉTODO DE COLORANTES ÁCIDOS

 Se desarrolló un procedimiento espectrofotométrico por un método de colorantes ácidos con tropeolina OO para la determinación de la solución en tabletas de trifluoperazina 1 mg en las condiciones de disolución de la USP 23. El valor del pH seleccionado para la máxima partición del complejo colorante-trifluoperazina en cloroformo fue de 2,5, en el cual el complejo presentó una absorbancia máxima a 408 nm. La linealidad, precisión, exactitud y robustez del método se evaluaron en soluciones modelos de trifluoperazina de concentraciones exactamente conocidas, que permitieron demostrar la fiabilidad del procedimiento analítico desarrollado y determinaron su adopción como método alternativo de control de calidad del producto.

Al comprobarse que el método analítico para la determinación de la disolución de las tabletas trifluoperazina establecido en la USP 23² no resulta apropiado por la baja concentración del principio activo en el medio, y dada la importancia de la disolución como un parámetro de control del proceso de fabricación lote a lote, que determina el alcance de los requerimientos de calidad exigidos al producto y su impacto en la biodisponibilidad del medicamento, nos llevó a revisar diferentes métodos de determinación de trifluoperazina.^3-5 De acuerdo con nuestras condiciones se valoró el desarrollo de un procedimiento espectrofotométrico por el método de colorantes ácidos,^5,6 en el cual se adicionan a la molécula de trifluoperazina de carácter básico a un valor fijo de pH controlado por una solución reguladora de éste, formando un Ion par complejo coloreado que se extrae con un solvente orgánico, que presenta la máxima intensidad del color en la región de 400 a 420 nm y su validación conforme con los requerimientos exigidos en la USP 23,² aspectos que constituyeron los objetivos de este estudio

Tabletas de trifluoperazina          

Revista: Revista Cubana de Farmacia. Autor: Jorge Bosch Escobar.   

Envíe un mensaje a tallercomputacion2007@googlegroups.com con preguntas o comentarios sobre este sitio Web.

Última modificación: 06 de Diciembre de 2007